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過程分析技術
過程分析技術
過程分析技術包括在線分析,連機分析和離線分析。在線分析技術的起源可以追溯到把實驗室所制造的分析技術應用于工業生產環境中。因此對PAT的最初解釋是將集成先進的傳感器應用于制造過程。然而最近PAT已經不僅僅意味著傳感器,正如美國食品和藥物管理局的定義,過程分析技術就是及時測量,用以分析和控制生產流程,在加工過程中,保障原始材料和工藝過程關鍵質量參數和性能屬性,以確保可接受的最終產品質量的體系。

·FDA已經確定了四種PAT分析工具:

·用于設計,數據采集和分析的多變量工具

·過程分析器

·過程控制工具

·持續改進和知識管理工具

其中故障檢測和分類是多變量分析的一個主要應用領域,而多變量的校準模型,數據采集和過程分析器及控制器可以有效地實現時過程檢測和產品質量的預測。

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